2023-10-19【放任不良快篩試劑流竄 危及民眾健康 食藥署難辭其咎！ 】

【放任不良快篩試劑流竄 危及民眾健康 食藥署難辭其咎！ 】

全球進入後疫情時代已有一段時間，我國統籌COVID-19的中央疫情指揮中心也於今年5月初解編、退場，象徵國人的生活與工作應回歸正常狀態。按理說，過往所爆發的黑心口罩、疫苗、快篩試劑等爭議事件，政府應給人民一個完整交代，同時檢討衛福部食藥署的審核、上市後監測等機制才是。但實情卻是，舊帳未了，新帳又來！近日立委又踢爆，政府專案進口的外國快篩試劑，無法有效偵測病毒，還已經流入市面。不僅影響防疫作為，也浪費民眾納稅錢，這筆爛帳誰要負？

去年疫情期間，衛福部花4.7億元，向「嘉碩生醫」專案採購502萬劑韓國GenBody快篩試劑。不料，事後卻發現這批進口快篩試劑，根本無法有效偵測病毒，屬《醫療器材管理法》之「不良醫療器材」。且這些不良快篩試劑，已經用掉163萬劑。儘管食藥署稱，今年8、9月時，已啟動回收作業，但政府對「巴西進口混蛋」流入市面、交代不清之爭議殷鑑不遠，民眾不免質疑這批不良進口快篩有無回收不完全？另外，對於食藥署打算「同意換貨」及「交付尾款」，民眾也無法理解，畢竟事涉國人健康安全及防疫作為，政府還能不當一回事？不謹慎處理嗎？

事實上，去年6月曾發生「大鑫資訊公司」涉嫌以陸製快篩「混充」美國製富樂快篩，非法牟取暴利上億元。當時有其他業者示警，但身為快篩EUA審核機關的食藥署卻視而不見。事後監察院於今年4月提出糾正，直指食藥署疏於強化EUA審查機制，且漠視連續產品異常的警訊，不但從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能等情事，並要求議處食藥署相關失職人員。從一連串快篩審核、採購程序、到上市後監測都出問題，食藥署官員還不負起任何失職責任？不給國人健康安全一個清楚交代嗎？

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